甘草多糖研發

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于教授談免疫-甘草多糖-康奇膠囊-康奇生物

  甘草多糖,是利用現代生物化學方法從中藥甘草中分離提取的一種水溶性活性多糖,是甘草中最重要的功效成分之一,平均分子量在7萬-12萬,常態呈立體螺旋結構,進入人體后不參與能量代謝。研究證明,甘草多糖具有激活免疫、抗病毒、抗感染、抗腫瘤等多種生理功能。

  1. 甘草多糖研發背景

  1)糖生物學:

  活性多糖可刺激網狀內皮系統、巨噬細胞、淋巴細胞增殖以及RNA、DNA、蛋白質的合成,具有抗腫瘤、抗炎、抗病毒、抗輻射和提高人體免疫力的功能。

  2)免疫學:

  活性多糖與免疫功能的調節、細胞與細胞的識別、細胞間物質的運輸、癌癥的診斷與治療等都有著密切的關系。

  3)中藥學:

  《本草綱目》草部居于首位,氣味(根)甘、平,無毒,在中醫藥應用中有著確切的療效,自古就有“十方九草”之說。

  2. 甘草多糖臨床前研究和臨床試驗

  (1)康奇(天津)生物技術股份有限公司與南開大學、天津醫科大學及天津腫瘤醫院等科研機構合作開展了甘草多糖的臨床前研究,結果證明,

  甘草多糖:

  A. 可刺激淋巴細胞增殖、活化,促進免疫功能,對有害細菌、病毒引起的感染具有顯著的抑制和改善作用;

  B. 能有效調控Bcl-2和Bax蛋白的表達,單獨使用可誘導腫瘤細胞凋亡,和化療藥一起使用時有協同抗癌和抑瘤的作用;

  C. 可顯著抑制腫瘤細胞生長,延長實驗小鼠帶瘤生存期;

  D. 能顯著延長實驗正常小鼠的壽命。

  (2)上海龍華醫院、上海曙光醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院等6家三甲醫院聯合實施了甘草多糖三期臨床試驗,結果證實:

  A. 甘草多糖能夠刺激淋巴細胞增殖、活化,顯著提高T細胞亞群(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)免疫功能,且提高率和提高穩定率均優于安慰劑,有效促進細胞免疫和體液免疫,同時可增強巨噬細胞、中性粒細胞的吞噬活性,促進非特異性免疫功能;

  B. 甘草多糖對臨床試驗對象慢性支氣管炎(痰濕犯肺證)等呼吸道疾病患者的中醫證候及臨床癥狀和體征均有明顯的改善,且咳嗽、咯痰、乏力和胸悶的改善明顯優于安慰劑,安全性高。

  (3)最近康奇公司與天津藥物研究院聯合開展了GPComplex 甘草多糖抗腫瘤的藥效學研究,結果顯示:

  A. 甘草多糖各劑量組的相對腫瘤體積RTV與對照組比較雖均無明顯差異,但1g·kg-1給藥32天可使抑瘤率超過30%,達30.5%,且對小鼠體重無明顯影響,提示甘草多糖具有抑制人源肺癌H460小鼠體內生長的趨勢,且無明顯毒副作用。而紫龍金3g·kg-1給藥32天抑瘤率僅為13.3%,且相對腫瘤體積RTV與對照組比較無顯著差異;

  B. 與正常小鼠比較,模型組小鼠給予環磷酰胺后,CD3、CD4、CD8、CD19陽性細胞比例明顯下降,CD335陽性細胞比例明顯升高,提示T、B淋巴細胞均明顯降低,小鼠免疫功能明顯下降。與模型組比較,甘草多糖1g·kg-1給藥14天明顯升高CD3、CD4陽性細胞比例,降低CD335陽性細胞比例,逆轉環磷酰胺的不利影響,提示甘草多糖具有明顯促進T淋巴細胞增殖,提高機體免疫功能的藥理活性。

  3. 甘草多糖適用人群

  (1)兩歲以上的均可服用甘草多糖,重點對象是慢性疾病和免疫力低下人群;

  (2)只要疾病或炎癥自起因到結果整個過程中有細菌、病毒感染或有免疫力低下癥狀的,均可服用甘草多糖,并且有預期好轉的效果;

  (3)可與任何藥品搭配服用,且有助于降低藥物毒副作用。

康奇(天津)生物技術股份有限公司

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